【即時新聞】澳門首個新藥臨床試驗啟動暨勃林格殷格翰與澳門科技大學臨床試驗中心戰略合作簽約儀式今日下午在澳科大舉行，為澳門建立完整的臨床試驗執行體系奠定堅實基礎。這不僅標誌著澳門邁出歷史性的一步——首次具備承接和開展新藥臨床試驗的能力，更意味著粵港澳大灣區臨床研究網路「最後一塊拼圖」完成，實現全域覆蓋，為灣區醫療創新注入新的活力。

據悉，澳門首個新藥臨床試驗聚焦肺部疾病，系統性自身免疫性風濕性疾病相關間質性肺疾病（SARD-ILD）常在中晚期才被確診，治療方案有限，患者多面臨呼吸功能衰退等嚴重健康威脅。Nerandomilast是勃林格殷格翰研發的PDE4B選擇性抑制劑，已在針對特發性肺纖維化（IPF）和進展性肺纖維化（PPF）的Ⅲ期研究中展現良好療效和安全性，並獲美國食品藥品監督管理局「突破性療法」認定以及美歐多地優先審評資格。中國國家藥品監督管理局藥品審評中心亦正式授予優先審評的資格。

此次獲批開展的FIBRONEER™-SARD試驗為全球多中心IIIb期臨床試驗，由國際領先的生物製藥企業勃林格殷格翰作為申辦方發起，澳門科技大學臨床試驗中心（MUST-CTC）開展實施，科大醫院作為臨床試驗研究場所，香港大學臨床試驗中心（HKU-CTC）作為戰略協作方提供支持。FIBRONEER™-SARD是一項在SARD-ILD患者中評價Nerandomilast治療的療效和安全性的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，計劃在全球約15個國家和地區同步開展。

澳門藥物監督管理局副局長李世恩表示，澳門進行首個新藥臨床試驗，不僅是一個研究項目的啟動，亦標誌着澳門「產學研」發展的一個里程碑，澳門不僅着力大健康產業的發展，亦注重提升本地臨床科研水平，力求建設具備承接國際醫藥研發項目的能力和環境，此外，亦提升了澳門在粵港澳大灣區生物醫藥領域的競爭力，吸引更多卓越醫藥科研機構或醫療專業人才將目光投向澳門，為澳門注入新的科研動能；而對於澳門市民而言，有機會藉此更早接觸到全球最前沿的治療方案，為部分現存治療手段有限的重大疾病帶來新希望。

勃林格殷格翰與澳門科技大學臨床試驗中心的簽約，標誌著勃林格殷格翰HOspital Partnership Excellence（HOPE）項目在大灣區的第9個臨床試驗機構的戰略合作正式達成。HOPE項目是勃林格殷格翰基於「中國關鍵」戰略在中國發起的臨床研究重點項目，旨在與國內頂級醫院簽署戰略協定，在重點疾病領域加速臨床試驗部署，從而提升臨床試驗效率及質量。截至2025年8月底，勃林格殷格翰已與38家臨床試驗機構達成HOPE項目合作。是次簽約也意味著HOPE項目實現了對大灣區全域覆蓋，未來將在區域協同、能力建設、科研成果轉化等方面發揮更大作用，為患者創造更多價值。